synbrAIn ha ottenuto la Certificazione ISO 13485, lo standard per la Gestione della qualità dei dispositivi medici, ponendo la sicurezza del paziente al centro. Questa certificazione mira a uniformare i requisiti regolamentari dei dispositivi medici a livello internazionale, come previsto dalla direttiva 93/94 CEE.
Questo traguardo conferma synbrAIn come un’azienda affidabile e conforme alle normative. La Certificazione è stata rilasciata dall’ente certificatore Bureau Veritas dopo una rigorosa valutazione dei requisiti di legge, attestando che l’azienda è idonea per progettare, produrre, installare e commercializzare dispositivi medici sicuri e adeguati.
L’ISO 13485 è fondamentale per le aziende del settore dei dispositivi medici e include requisiti specifici per:
La Certificazione acquisita ha una validità di cinque anni e si adatta alle nuove esigenze del settore. Grazie a questo successo, permetterà all’azienda di portare avanti il suo lavoro nel campo del digital healthcare.